北京大学第三医院细胞质促中心成立，标志着细胞行业从临床探索迈向标准建设与质量管控！

近日，北京市卫生健康委员会正式发布通知，北京大学第三医院（北医三院）获批成为首批“北京市生物医学新技术临床研究及转化应用质量促进中心”建设单位，这标志着北京首个市级细胞治疗质量促进平台正式落地，也意味着北京市在细胞治疗这一前沿领域，正式从临床探索走向体系化的标准建设与质量管控。

从细胞临床先行到标准制定者

其依托的临床干细胞研究与生物治疗中心，是集干细胞“产—研—用—存—管”为一体的全流程医技创新平台，拥有900平方米建设面积和6个GMP实验室，可同时满足普通干细胞和基因编辑细胞的制备需求。

此次获批市级质促中心后，北医三院的角色从单一的临床服务提供者，扩展为区域性的行业标准制定与质量管控平台，其核心任务包括建立细胞及其衍生物治疗新技术的行业标准、实施常态化监测与质量评价、重点推进多能干细胞与组织干细胞等方向的研发转化。

北京市细胞治疗的整体优势

北医三院的细胞质促中心落地，是北京市细胞治疗产业整体优势的缩影。

北京拥有全国最密集的顶尖医疗机构、最丰富的临床研究资源以及最集中的监管与审评资源；国家药监局药品审评中心、中国食品药品检定研究院等核心机构均设在北京，使得细胞治疗产品从研发到审评的沟通路径最短、效率最高。

其中，北京协和医院和中国人民解放军总医院（301医院）是北京细胞临床落地与技术探索的“双核”。

北京协和医院在细胞治疗领域侧重于罕见病、自身免疫性疾病及肿瘤的细胞免疫治疗。其血液内科在CAR-T细胞治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤等方面积累了较多临床经验，并参与了多项国内CAR-T产品的注册临床试验。北京协和医院还设有转化医学中心，推动基础研究成果向临床应用的快速转化。

中国人民解放军总医院（301医院）则在干细胞治疗与再生医学领域布局较早；其在神经损伤修复、骨关节疾病、糖尿病足等方向开展了多项干细胞临床研究，部分项目也已进入注册临床试验阶段。301医院还建有符合GMP标准的细胞制备中心，为临床研究提供质量可控的细胞产品。

全国三甲医院细胞治疗落地情况

从全国范围看，细胞治疗在三甲医院的落地呈现加速态势。

上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院等均在CAR-T细胞治疗、干细胞临床研究方面有较深布局。

在干细胞治疗方面，中国人民解放军总医院（301医院）、上海长海医院、南京鼓楼医院等均已备案多项干细胞临床研究项目，涉及帕金森病、脊髓损伤、卵巢早衰、膝骨关节炎等适应症。部分顶尖三甲医院已建立院内细胞制备平台，实现科研-临床-转化全产业链运行。

不过，全国范围内细胞治疗落地仍面临共性挑战：

❌细胞制备的质量标准与操作规范尚未完全统一；

❌细胞临床研究的监管体系仍在完善中；

❌细胞治疗产品的成本较高，支付体系尚未完全覆盖。

而北医三院细胞质促中心的设立，正是针对这些痛点，试图通过标准制定与质量管控，推动细胞行业从“各自探索”走向“规范协同”。