央企华润进军iPSC，中国细胞治疗临床研究迈入全球领先行列

• 存量增量双压：25周岁以上人群患病规模约1205万，每年新增297万例，患者五年生存率与常见恶性肿瘤基本持平。
• 现有方案失灵：传统药物疗效存在明显天花板，心脏移植供体资源严重匮乏，iPSC来源的心肌再生方案是当前唯一被学界公认具备逆转病程潜力的根治性方向。
• 先发优势确立：HiCM-188已积累长达4年的最长随访数据，截至2026年5月，累计20例受试者治疗结果证实安全性与心功能改善俱佳，临床试验体量亦领先于日本同类在研产品。

1. 临床转化：从跟跑迈向并跑

在HiCM-188取得突破的同时，国内iPSC赛道已呈现多点开花之势：

• UX-DA001：作为国内首款、全球第二款针对帕金森病的iPSC来源神经细胞药物，现已成功推进至临床研究阶段。

• 北大邓宏魁团队：另辟蹊径运用化学重编程技术获得的iPSC，在1型糖尿病功能性治愈方面取得突破性成果，相关论文已发表于国际权威学术期刊。

• 适应症版图持续拓展：目前国内已有10余款在研产品覆盖心衰、帕金森、糖尿病、黄斑变性等重大疾病领域，临床在研项目总数仅次于美国。

• 上游：自建iPSC种子细胞库与基因编辑技术平台，从源头锁定核心技术与种质资源；

• 中游：联合共建达10万人份级产能的GMP生产基地，为后续临床与商业化供给提供充足产能保障；

• 下游：背靠华润医药覆盖全国的销售网络及三甲医院的合作体系，加速推进产品的临床落地与市场推广。