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梅奥诊所入局糖尿病治疗，联合企业研发通用型iPS细胞胰岛疗法

2026-06-12

2026 年 6 月 10 日消息，近日美国顶尖医学机构梅奥诊所与芝加哥合成生物学企业 Syntax Bio 正式达成研发合作，双方合力攻关诱导多能干细胞（iPSC）衍生胰腺细胞技术，目标打造适配广大患者的通用型同种异体胰岛 β 细胞疗法，为终身依赖胰岛素的 1 型糖尿病人群开辟功能性治愈新路径。

1 型糖尿病属于自身免疫性疾病，患者免疫系统会持续破坏胰腺内分泌胰岛素的 β 细胞，终生依靠外源胰岛素注射控糖，长期存在低血糖、酮症酸中毒、眼底与肾脏并发症等多重健康风险，全球千万患者始终缺少根治方案。

传统治疗中，遗体胰岛移植受供体数量短缺、免疫排斥限制难以普及；自体细胞制备成本高昂、周期漫长，无法大范围落地，这也是本次合作亟待破解的行业痛点。

本次研发的核心技术载体为 Syntax Bio 自研的 Cellgorithm 可编程分化平台，依托改良 CRISPR 基因激活系统，通过预制 DNA 程序精准调控基因激活时序，复刻人体胚胎胰腺自然发育路径，一键完成 iPSC 向胰岛 β 细胞的定向分化。

传统 iPSC 诱导 β 细胞工艺步骤繁琐，需要科研人员分阶段手动更换培养基、调控信号因子，完整分化周期普遍长达 3–4 个月；而 Cellgorithm 平台可将周期压缩至数天到两周，大幅削减人工操作、降低批次间细胞品质差异。

该技术产出的细胞稳定性更强，天然适配规模化量产，能有效压低细胞药生产成本。此前 Syntax Bio 已拿到公益机构 Breakthrough T1D 专项资助，前期 β 细胞工艺验证积累了扎实基础。

图：梅奥诊所

诱导多能干细胞（iPSC）由体细胞（皮肤、血液细胞等）重编程而来，拥有类似胚胎干细胞的全能分化能力，却无胚胎细胞的伦理争议。制备同种异体疗法时，企业先建立健康供体的 iPSC 种子细胞库，统一诱导分化为成熟 β 细胞，一批细胞制剂可适配大量患者，区别于一对一制备的自体细胞方案。

理想状态下，移植后的 β 细胞能感知体内血糖高低：血糖升高自动分泌胰岛素，血糖回落则停止分泌，复刻健康胰腺的血糖调节逻辑。目前全球技术瓶颈集中在三点：分化出的细胞常呈胎儿样未成熟状态、葡萄糖响应灵敏度不足、大规模生产时细胞功能波动大，这也是梅奥诊所介入协作的关键发力点。

梅奥诊所常年稳居全球医疗机构第一梯队，再生医学、胰腺移植、糖尿病临床转化领域底蕴深厚，拥有成熟的胰岛移植临床体系：院内胰岛移植术后超 60% 患者可长期脱离胰岛素，80% 以上不再发生危险低血糖、酮症酸中毒Mayo Clinic。

在 iPSC 糖尿病研究上，梅奥团队早已布局多年：研究人员搭建过自有 iPSC 胰岛分化体系，实现无血清环境下稳定产出胰岛素阳性胰岛细胞；同步搭建糖尿病小鼠临床前模型平台，可精准验证细胞体内降糖效果、存活周期与安全性。

2026 年 5 月梅奥刚与 Sana 生物技术达成另一项干细胞胰岛疗法合作，助力推进一期临床试验；本次叠加 Syntax Bio 高速分化平台，形成双管线并行研发格局。

合作中梅奥全权输出三大核心能力：胰腺生物学机理解析、临床前动物模型功能测评、FDA 监管申报所需标准化验证体系，全程迭代优化细胞成熟度、分泌功能与生产质控标准。双方采用快速循环开发模式，每一轮功能测试结果直接反向优化分化基因程序，缩短试错周期。

Syntax Bio 首席执行官 John Craighead 表示，再生医学的核心根基是精准可控的细胞品质，本次联手旨在打造下一代变革性细胞疗法，让 1 型糖尿病患者摆脱胰岛素束缚。项目设置阶梯式里程碑，一旦关键工艺、动物药效达标，后续会引入大型生物药企共同推进临床试验、商业化落地。

放眼全球行业前景，iPSC 胰岛疗法已是公认的治愈方向：日本已完成首例人体移植试验，患者成功脱离胰岛素；我国北大邓宏魁团队化学重编程 iPSC 技术也实现 1 型糖尿病患者长期血糖稳定控制。

相较同行，Syntax Bio 的极速分化工艺搭配梅奥顶尖临床验证体系，有望更快打通 “实验室 — 临床” 转化通道。

长远来看，成熟的同种异体 iPSC细胞资源库可批量生产、低温储存，像常规药物一样配送至各地医院；未来搭配微胶囊免疫包裹技术，还能大幅降低抗排异药物依赖，提升移植安全性与普及度，惠及全球数百万胰岛素依赖型糖尿病患者。

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