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针对帕金森、瘫痪等多项细胞疗法硬核亮相上交会

2026-06-12

6月11日，第十二届中国（上海）国际技术进出口交易会于上海世博展览馆正式开幕。

本届上交会以“打造技术贸易新生态共绘全球合作新篇章”为主题，展会规模全面扩容，展览面积达3.8万平方米，汇聚1006家参展企业，数量创下历届新高，优质专精企业齐聚展会，共计发布15项首发首展创新项目。

本次展会医疗科技赛道亮点突出，其中靶向神经系统疑难疾病的自研iPSC前沿细胞疗法实现重磅亮相，多项临床数据亮眼，为帕金森、难治性癫痫等顽疾患者带来根治新方案；与此同时，国产植入式脑机接口系统落地应用，助力脊髓损伤瘫痪患者恢复手部行动能力，前沿医疗科技持续破解重疾诊疗难题。

国产iPSC细胞疗法攻坚脑病，多款新药获中美双临床许可

帕金森病是全球第二大神经退行性疾病，我国患病总人数突破500万，是全球帕金森病患人数最多的国家。

现阶段临床传统治疗以药物干预为主，仅能短暂缓解肢体震颤、僵硬等外在症状，无法修复受损脑神经，更不能阻断神经元衰亡、遏制病情持续进展，中晚期患者会逐步丧失行动能力，彻底失去生活自理能力，临床长期存在治疗短板。

本次展会上，上海本土生物医药企业自研两款核心iPSC（诱导多能干细胞）细胞药物，填补国内帕金森再生医疗领域空白，诊疗优势远超传统药物。

本次展出的UX-DA001注射液，为全球首款取得中美双临床试验批件的帕金森自体iPSC细胞药物，也是国内自主研发、完全本土化攻坚的创新神经细胞注射液。

从病理原理来看，帕金森发病核心诱因是大脑内多巴胺分泌神经元持续凋亡，脑部多巴胺供给不足，进而引发运动功能障碍。区别于传统治标不治本的药物，该类细胞疗法属于再生医疗核心技术，可依托生物技术，在体外将干细胞定向培育分化为健康多巴胺能神经细胞，再通过脑部微创精准注射手术，将活性细胞植入病灶区域，修复受损脑神经回路，重建大脑自主分泌多巴胺的功能，从发病根源干预治疗疾病。

该疗法诊疗方式便捷微创，仅需向脑部病灶精准注射零点零几毫升细胞药液，即可达成一次给药、长期改善患者运动功能的治疗效果。目前这款注射液已完成中美两国药监部门临床审批：2024年12月获得国家药监局临床试验默示许可，2025年2月拿下美国FDA临床试验许可。

现阶段国内临床试验稳步推进，已有12名帕金森患者入组接受手术治疗，首例手术患者随访时长已达15个月。

长期临床随访数据证实，受试患者整体运动功能大幅好转，肢体震颤症状明显减轻，部分患者震颤完全消失，帕金森病症典型的日间药效空白“关期”大幅缩短，自主起居、行走等生活能力显著提升，生存质量实现质变。

除自体细胞药物外，企业布局的帕金森异体治疗管线DA003，也已顺利拿到国内临床试验批件，形成自体+异体双向诊疗布局，适配不同体质、不同病程患者的治疗需求。

本次展会同步亮相另一款重磅自研产品UX-GIP001注射液，这是全球首款针对药物难治性癫痫的iPSC通用型细胞药物，同样拿下中美两国临床试验资质。

临床中，超半数难治性癫痫患者长期服用抗癫痫药物依旧无法控制发病，手术适配门槛高、预后效果有限，可选治疗手段极度匮乏。

这款通用型细胞药物无需患者定制制备，可批量制备、适配通用，为久治不愈、药物失效的癫痫群体开辟全新治疗路径，目前国内多中心临床试验全面启动，患者招募入组工作有序开展。

据展会企业公开规划，上述两款脑病创新细胞药物完成临床试验、获批上市后，定价将贴合医保支付标准，兼顾普惠性，降低普通患者就医负担。目前研发团队持续拓宽细胞疗法应用边界，同步攻坚阿尔茨海默病、脑卒中多款高发神经系统疾病适应症，依托上交会平台展示中国再生医药自研实力，加速前沿细胞医疗成果落地普惠全民。

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