国内布局帕金森干细胞治疗的机构

帕金森症的细胞替代疗法（干细胞治疗）正处于重要发展期，除了前面我们介绍过的中盛溯源（帕金森干细胞治疗产品—NCR201 注射液，是一款 iPSC 衍生的多巴胺能神经前体细胞治疗产品），国内如睿健医药、士泽生物、跃赛生物、慧心医谷、瑞臻再生医学、艾凯生物等6家企业也布局帕金森干细胞治疗。

下面让我们梳理一下这些企业的产品和研发进展

睿健医药

其自主研发的 NouvNeu001 注射液是全球首个进入临床阶段的 iPSC 来源通用型多巴胺前体细胞治疗产品。且获得了美国FDA的快速通道（FTD）及再生医学先进疗法（RMAT）认定。目前，该疗法处于临床 II 期研究阶段。

睿健医药还布局了早发型帕金森，其产品 NouvNeu003已顺利完成I期临床试验，是全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的通用型细胞治疗产品。

士泽生物

XS411 细胞注射液是其自主研发的临床 GMP 级异体通用（现货型）iPSC 衍生多巴胺能神经前体细胞新药。

士泽生物多款通用型 iPSC 衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段，针对原发性帕金森病的项目获国家生物药技术创新中心重点攻关项目及江苏省重大科技专项支持；针对早发性帕金森病的项目获国家脑科学计划重大专项支持。

跃赛生物

UX-DA001 是一款全球首款同时在中美获批进入临床阶段的 iPSC 来源帕金森病自体细胞治疗药物。

慧心医谷

全球范围内首创体细胞直接重编程为诱导神经干细胞（iNSC）的产业化之路，正携手首都医科大学宣武医院进行 iNSC 衍生的多巴胺能神经元前体（iNSC-DAP）用于帕金森治疗的探索性临床研究。

瑞臻再生医学

广州瑞臻再生医学科技有限公司研发的产品iDA – 001，已在合作的中山三院启动 IIT 临床研究，并同步推进 IND 申报准备工作，采取‘双轨并行’策略。

艾凯生物

艾凯利元生物科技有限公司自主研发的 iPSC 来源的多巴胺能前体细胞药物，在浙江大学医学院附属第二医院开展的临床试验中取得重大进展。首例接受治疗的帕金森病患者在术后半年随访，核心运动症状获得显著改善，且安全性良好。

对技术路线的理解

异体（通用）：目前睿健、士泽、中盛、艾凯、慧心、瑞臻的产品均采用异体。优势是现货、成本低、可标准化，是目前主流方向。

自体：仅跃赛生物。优势是无免疫排斥，但制备时间长、成本高、质控难，属于“小而精”的差异化路线。