全国首个脐血NK治疗儿童肿瘤项目完成国家卫健委备案
2026-06-24
近日，由山东省齐鲁干细胞工程有限公司、山东省脐血库与中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟团队联合开展的“一项脐带血自然杀伤（NK）细胞治疗高危、复发/难治性神经母细胞瘤的I期临床研究”项目，顺利通过国家卫健委全流程审核，正式完成生物医学新技术备案，成为“818号令”实施后全国首个完成备案的脐血NK细胞治疗儿童肿瘤临床研究项目，备案号：MR-N-44-2026-000004。
在这一具有里程碑意义的临床研究项目中，首宁生物自主研发的NK细胞培养产品体系，为该项目的顺利推进提供了关键原材料支撑。
首宁生物免疫细胞培养体系
首宁生物长期专注于NK细胞扩增领域的技术攻关与产品创新，构建了覆盖激活扩增、纯化分离、无血清培养及高效冻存的全流程产品矩阵。
高效扩增：体系产品可实现NK细胞的高效扩增与高纯度收获。
体系简便：扩增体系简单，无需额外添加自体血浆。
合规冻存：免疫细胞高效冻存液采用无血清、无动物源成分配方，已完成细胞药物制剂辅料安全性评价。
支撑转化：相关产品支持临床级/药品级细胞培养，各环节紧密衔接，为NK细胞治疗产品的研发与临床转化提供标准化、可追溯的原材料支撑。
📍大会时间：7月16-18日
📍大会地点： 深圳会展中心（福田区）
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